隨著現(xiàn)代社會經(jīng)濟的發(fā)展,人們對工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫濕度要求越來越高,恒溫恒濕循環(huán)機的應用領域也越來越廣泛,藥品制造業(yè)也是如此。
對制藥業(yè)而言,對溫度和濕度有明確的規(guī)定:生產(chǎn)質量管理規(guī)范第十七條:藥品生產(chǎn)車間的溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝的要求。沒有特殊要求時,溫度應控制在18-26℃,相對濕度應控制在45-65%相對濕度之間。
這一規(guī)定十分苛刻和嚴格,我國面積廣闊,南北氣候各異,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有無雪無冬的廣東、廣西、海南等地,氣候溫差各不相同。當然,在自然環(huán)境下,你很難找到符合藥品生產(chǎn)條件的地方,無論是空氣濕度還是溫度,都不能滿足藥品生產(chǎn)的需要,因此制藥業(yè)的生產(chǎn)車間需要嚴格控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)的順利進行。
假設您的藥廠在南方,那么您要面對的是一個常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境,特別是回南天和梅雨季節(jié),空氣濕度都在85%RH以上,為細菌的繁殖和傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),那么藥品就會受潮發(fā)霉,被各種細菌占用,這樣的藥品就是不合格的,不能出廠。取而代之的是,制藥企業(yè)在北方將面臨濕度過低,空氣過干燥,靜電橫行等問題。同時,溫度很低,有些地方溫度低于零度,會給生產(chǎn)帶來不必要的困擾,在這種情況下,不僅要加濕,還要提高濕度。
當前,醫(yī)藥工業(yè)對藥品倉庫存放環(huán)境有很嚴格的要求,必須包括溫度監(jiān)測、濕度監(jiān)測等設備,因為嚴格的藥品倉庫存放環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),才能保證藥品的存放質量和安全。值得注意的是,不同種類的藥物需要儲存在不同溫度和濕度的倉庫中。一般情況下,如果藥品倉庫環(huán)境溫度過高或過低,可通過安裝相應功率或臺數(shù)的空調進行合理控制。而且倉庫環(huán)境的相對濕度需要根據(jù)實際需要使用加濕器或除濕器進行科學的調節(jié),如倉庫空氣過干或相對濕度過低,則需要打開加濕器進行加濕;而如果倉庫空氣過濕或相對濕度過高,則需要打開除濕器進行除濕。